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酮康唑胶囊的说明书
| 【药品名称】: 酮康唑胶囊 |
| 【商品名称】: 酮康唑胶囊 |
| 【药品规格】: 0.2g*10粒 |
| 【药品成分】: 主要化学成分为酮康唑：1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。 |
| 【适应症状】: 本品适用于下列系统性真菌感染的治疗 |1.念珠菌病、慢性皮肤粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。 |2.皮炎芽生菌病。 |3.球孢子菌病。 |4.组织胞浆菌病。 |5.着色真菌病。 |6.副球孢子菌病。由皮肤真菌和酵母菌所致的皮肤真菌病、花斑癣及发癣，当局部治疗或口服灰黄霉素无效，或难以接受灰黄霉素治疗的严重顽固性皮肤真菌感染，可用本品治疗。 |
| 【用法用量】: 口服 成人每日0.2～0.4g，顿服或分2次服。2岁以上儿童每日3.3～6.6mg/kg，顿服或分2次服。 |
| 【不良反应】: 1 肝毒性：本品可引起血清氨基转移酶升高，属可逆性。偶有发生严重肝毒性者，主要为肝细胞型，其发生率约为 0.01%，临床表现为黄疸、尿色深、异常乏力等，通常停药后可恢复，但也有死亡病例报道，儿童中亦有肝炎样病例发生。|2 胃肠道反应，如恶心、呕吐、纳差等；|3 男性乳房发育及精液缺乏，此与本品抑制睾酮和肾上腺皮质激素合成有关。|4 其他尚有皮疹、头晕、嗜睡、畏光等不良反应。 |
| 【药品禁忌】: 对本品过敏者、急慢性肝病患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1 下列情况应慎用： |(1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收减少)。 |(2)酒精中毒或肝功能损害(本品可致肝毒性)。|2 治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移酶的升高可能不伴肝炎症状，然而，如果血清氨基转移酶值持续升高或加剧，或伴有肝毒性症状时均应中止酮康唑的治疗。|3 如同时应用西咪替丁或呋喃硫胺，应至少于服用本品 2小时后服用。|4 本品可引起光敏反应，故服药期间应避免长时间暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼镜。|5 服药期间禁服酒精类饮料。如发生头晕、嗜睡时需引起注意。|6 肾功能损害者应用本品不需减量。|7 本品对血-脑脊液屏障穿透性差，不宜用于真菌性脑膜炎的治疗；本品对曲霉、毛霉或足分支菌感染的疗效亦不佳，亦不宜选用。|8 对诊断的干扰：可致血清氨基转移酶增高，也可引起血胆红素升高。 |
| 【批准文号】: 国药准字H10900055 |
| 【生产企业】: 南京白敬宇制药有限责任公司(国产) |
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